新藥ADI | 台灣上市公司查詢站

2023年11月17日 — 北極星藥業集團（TWSE：6550），今(11/17)日宣布已向美國食品藥品監督管理局（FDA）正式啟動ADI-PEG 20生物製劑許可證（BLA）送件，以治療罕見而侵略 ...

北極星藥業-KY董事長陳鴻文3日表示，發展中的癌症新藥ADI-PEG20獨特的藥理機制適合聯合用藥，可以大幅度強化腫瘤反應率，目前應用於肺間皮癌、軟組織肉瘤、肝癌以及腦 ...

2023年11月17日 — 北極星藥業-KY啟動向美FDA呈送ADI-PEG 20用於治療惡性肺間皮癌的上市許可證申請案 ... 1.產品內容:本公司於美國時間2023年11月16日向美國食品藥物管理局正式 ...

2023年9月12日 — 北極星藥業去年9月公布，代謝治療法新藥ADI-PEG 20在聯合化療藥Cisplatin和Pemetrexed治療末期肺間皮癌的三期臨床試驗結果，已達到統計上顯著意義。

2023年9月12日 — ... 藥物管理局（FDA）申請上市許可，目標明年第3季取得藥證，正式打入美國市場。 北極星藥業近日在證交所舉行法說會，陳鴻文說明各項業務發展進度。北極星藥 ...

2023年11月14日 — 新藥ADI-PEG 20目標明年第三季取得美國藥證？北極星藥業-KY：以公告為主 · 1.事實發生日:112/11/14 · 2.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司 · 3.與公司 ...

北極星藥業集團(6550)是一家專注於抗癌新藥研發之跨國生物科技公司。引領創新與優良的癌症治療方式。我們主要的研究藥物ADI-PEG 20是一個生物製劑，現已進入臨床試驗 ...

... 藥物管理局（FDA）申請上市許可，目標明年第3季取得藥證，正式打入美國市場。 北極星藥業近日在證交所舉行法說會，陳鴻文說明各項業務發展進度。北極星藥業實收資本額 ...

2023年11月16日 — 【公告】北極星藥業-KY啟動向美國FDA呈送Pegargiminase(ADI-PEG 20)生物製劑用於治療惡性肺間皮癌的上市許可證申請案（BLA） · 1.產品內容:本公司於美國 ...

在半導體仍苦於忙清理庫存階段，生技股是較不受通膨、升息衝擊的族群，由於近日北極星藥業-KY（6550）、保瑞（6472）、益得（6461）等公司相繼獲藥證，因此生技股題材不斷 ...